Vi har tidligere skrevet om suksessen til vår paneuropeiske bransjeorganisasjon, The European Industrial Hemp Association (EIHA.org), og forklart hvordan EIHA foreslo endringer i CosIng-databasen i oktober 2019, og hvordan EU-kommisjonen deretter oppdaterte databasen, noe vi den gang beskrev som en full legalisering av Cannabis Sativa Leaf Extract i kosmetiske produkter i alle EUs medlemsland. CosIng har imidlertid et informativt formål og ingen rettslig verdi: Det er bare forordning (EF) nr. 1223/2009 med vedlegg som fastslår om, og på hvilke vilkår, stoffer kan brukes i kosmetiske produkter.
Den positive betydningen av endringen i CosIng-databasen i oktober 2019
Vi har som mål å få alle våre CBD-holdige produkter notifisert som kosmetikk i Cosmetic Products Notification Portal (CPNP), slik forordning (EF) nr. 1223/2009 krever for kosmetikk, og ikke å markedsføre dem som mat.
Formula Swiss har som mål å respektere standpunktet i EU-kommisjonens Novel Food Catalogue og å være et av CBD-selskapene i Europa som gjør det. Katalogoppføringen for cannabinoider ble oppdatert i januar 2019 slik at ekstrakter av Cannabis sativa L. som inneholder cannabinoider, behandles som ny mat, selv om katalogen er et ikke-bindende orienteringsverktøy basert på informasjon fra EUs medlemsland.
Konsekvensene av EU-domstolens dom i den franske saken C-663/18 (Kanavape-saken)
I november 2020 publiserte EU-domstolen i Luxembourg pressemelding nr. 141/20 om dommen i den franske saken C-663/18. Vi har tidligere skrevet om de viktige endringene.
Saken gjelder to tidligere ledere i et selskap som distribuerte CBD-vapeolje til elektroniske sigaretter i Frankrike. CBD-en ble produsert i Tsjekkia fra lovlige hampplanter og utvunnet av biomasse fra hele planten, inkludert cannabisbladene og blomstene.
I dommen slår domstolen fast at EU-retten, særlig bestemmelsene om fri bevegelighet for varer mellom EUs medlemsland (som ikke omfatter Norge eller Sveits), er til hinder for nasjonal lovgivning som den aktuelle, med mindre lovgivningen er egnet til å beskytte folkehelsen og ikke går lenger enn det som er nødvendig for dette formålet.
Domstolen påpekte at bestemmelsene om fri bevegelighet for varer innenfor Den europeiske union (artikkel 34 og 36 TEUV) får anvendelse, siden CBD-en som er omtalt i hovedsaken, ikke kan anses som et «narkotikum».
I de siste par månedene siden november 2020 har EU-domstolens avgjørelse etter vår mening endret det rettslige landskapet for CBD-produkter i alle EUs medlemsland, og myndighetene har gjennomgått sitt rettslige standpunkt til CBD-produkter etter avgjørelsen. I desember 2020 uttalte for eksempel EU-kommisjonen at den hadde gjennomgått sin foreløpige vurdering og konkludert med at cannabidiol ikke bør anses som et narkotikum. Domstolen fant at den aktuelle CBD-en, som var utvunnet av hele hampplanten (inkludert blader og blomster), ikke er et narkotikum i henhold til FNs enhetskonvensjon om narkotiske midler, basert på dagens vitenskapelige kunnskap.
Dagens endringer i CosIng-databasen
Siden EU-domstolens avgjørelse i november 2020 har The European Industrial Hemp Association bedt om en oppdatering av CosIng-databasen og om at forbudene mot Cannabis Sativa L. oppheves (begrensningen under II/306, oppføringen i vedlegg II for narkotiske stoffer som er oppført i enhetskonvensjonen fra 1961), samt om at flere INCI-oppføringer (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) innlemmes i databasen.
Mer konkret har EIHA bedt EU-kommisjonen om å fjerne alle forbud knyttet til cannabisoppføringer i CosIng-databasen, med argumentet at EU-domstolens avgjørelse støtter en helplantetilnærming: Premiss 76 i dommen konkluderer med at den aktuelle CBD-en, som var utvunnet av hele planten, ikke er et narkotikum i henhold til enhetskonvensjonen. De har dessuten foreslått at kommisjonen legger inn en ny oppføring i CosIng-databasen kalt «CANNABIDIOL».
I dag har EU-kommisjonen lagt til en oppføring for naturlig utvunnet CBD i CosIng-databasen. Du kan se den helt nye oppføringen for cannabidiol via denne lenken. Merk at den heter «CANNABIDIOL - DERIVED FROM EXTRACT OR TINCTURE OR RESIN OF CANNABIS» (cannabidiol utvunnet av ekstrakt, tinktur eller harpiks av cannabis).
CBD er dessuten lagt til med følgende funksjoner: Anti-Sebum, Antioxidant, Skin Conditioning og Skin Protecting (talgreduserende, antioksiderende, hudpleiende og hudbeskyttende). Dette er ingrediensfunksjonene som er oppført i CosIng. Alle påstander om kosmetiske CBD-produkter må fortsatt oppfylle artikkel 20 i forordning (EF) nr. 1223/2009, som forbyr å antyde at produkter har egenskaper eller funksjoner de ikke har, og må holde seg innenfor de kosmetiske formålene som er definert i forordningen, i stedet for å antyde medisinske virkninger.
Vi ser dette som et tegn på at naturlig utvunnet CBD, og ikke bare ekstrakter av cannabisblader og syntetisk CBD, fra og med i dag er anerkjent som en kosmetisk ingrediens i EU. Fordi CosIng ikke har noen rettslig verdi, må imidlertid hvert kosmetisk produkt som inneholder CBD, fortsatt oppfylle forordning (EF) nr. 1223/2009 og nasjonale regler, inkludert reglene om THC.
Vi er selvsagt svært glade for endringene i CosIng-databasen og applauderer EIHA og det hardtarbeidende teamet deres for å ha fått til disse endringene på vegne av hele den europeiske cannabisproduserende industrien.