Det er mye forvirring og feilinformasjon om lovligheten av CBD-produkter i Europa. I denne artikkelen vil vi gi deg svar på alle dine spørsmål. Vi vil gi deg hele historien og tidslinjen. Det er en lang artikkel, men hold ut, vi vil dekke alt du trenger å vite.
La oss starte med å forstå EU-lovgivningen for matvarer.
Definisjonen av 'ny mat' i EU
Den første forordningen om ny mat ble innført i 1997 av forordning (EU) 258/97 for å etablere en matsikkerhetsmekanisme for å kontrollere nylig utviklet, syntetisk eller genetisk produsert mat. En oppdatert versjon av forordningen trådte i kraft 1. januar 2018 (forordning (EU) 2015/2283).
Ifølge art. 3 er 'ny mat' definert som: "enhver mat som ikke i vesentlig grad ble brukt til menneskelig konsum innenfor Unionen før 15. mai 1997".
Hvis en mat anses som ny, må den autoriseres av EU-kommisjonen og gjennomgå en sikkerhetsvurdering før markedet av European Food Safety Authority (EFSA) før den lovlig kan markedsføres i EU.
Katalogen over ny mat fungerer som en ikke-juridisk bindende orientering om hvorvidt et produkt (av animalsk og plantebasert opprinnelse og andre stoffer) vil trenge autorisasjon under forordningen om ny mat. Katalogen over ny mat reflekterer medlemsstatenes mening.
Cannabis i forordningen om ny mat
Frem til slutten av 2018 ble ekstrakter av Cannabidiol ansett som nye kun hvis nivåene av cannabidiol var "høyere enn CBD-nivåene i kilden Cannabis sativa L.".
Stående komité bestemte allerede i desember 1997, og kommisjonen bekreftet i begynnelsen av 1998 bokstavelig talt: "det ble bestemt at matvarer som inneholder deler av hampplanten ikke faller under omfanget av forordningene EC 258/97" og også "at hampblomster ... anses å være matredienser" (f.eks. brukt til produksjon av øl-lignende drikkevarer)".
Hampblomster og blader som deler av hampplanten ble ikke ansett som ny mat.
Plutselig endret alt seg i januar 1999
I slutten av 2018 bestemte myndighetene i Østerrike og Frankrike seg for å endre sin klassifisering av cannabis og begynte å legge press på EU for å endre deres mening.
I januar 2019 oppdaterte medlemsstatenes representanter katalogoppføringene for "Cannabis sativa L." og "Cannabinoider". Disse oppdateringene er åpenbart feil basert på logikk og historiske fakta, som relevante bransjeorganisasjoner har gjentatte ganger forklart for medlemsstatene og den europeiske kommisjonen. Imidlertid vil dette ta år å korrigere.
Den nye oppføringen for "Cannabis sativa L." nevnte ikke hampblader og blomster. Alene fra dette er det tydelig at endringene, som ser ut til å være hastig skrevet, angående oppføringene i katalogen over ny mat var ikke korrekte. Videre manglet også tradisjonelt produserte hamp-ekstrakter, selv om ekstraksjon anses som en tradisjonell matbehandlingsmetode.
I den nye oppføringen for "Cannabinoider", ble ekstrakter med et naturlig forekommende nivå av cannabinoider nå ekskludert, selv om de ble nevnt i den forrige oppføringsformuleringen. Slike produkter var allerede på markedet og konsumert før 1997 i betydelig grad.
European Industrial Hemp Association (EIHA) overbeviser EU om å legge til hampeingredienser i EU Cosmetic Database (CosIng)
I oktober 2019 publiserte vår bransjeorganisasjon EIHA.org sin posisjon på hampeingredienser i EU Cosmetic Database (CosIng).
Forslaget foreslo at følgende kategorier skulle legges til som nye INCI-oppføringer i CosIng-katalogen:
• CANNABIS SATIVA LEAF EXTRACT
• CANNABIS SATIVA LEAF/STEM EXTRACT
• CANNABIS SATIVA ROOT EXTRACT
Umiddelbart etter å ha mottatt forslaget fra EIHA, besluttet EU å implementere oppføringene og dermed legaliserte bruken av naturlige cannabinoider i kosmetikk.
Implikasjoner av Domstolen i Den Europeiske Unions dom i den franske rettssaken C-663/18 (Kanavape-saken)
I november 2020 ga Domstolen i Den Europeiske Union i Luxembourg ut pressemelding nr. 141/20 om dommen i den franske rettssaken C-663/18. Vi har skrevet om de kritiske endringene i denne artikkelen.
Rettssaken handler om to franske direktører for et selskap som distribuerte CBD vape-olje for elektroniske sigaretter i Frankrike. CBD-en ble produsert i Tsjekkia fra lovlige hampplanter og ekstrahert fra hele plantebiomassen, inkludert cannabisblader og -blomster.
I dommen finner retten at EU-lovgivningen, spesielt bestemmelsene om fri bevegelse av varer mellom EU-medlemsstatene (som med de nåværende frihandelsavtalene inkluderer Norge og Sveits), utelukker nasjonal lovgivning som den aktuelle.
Retten observerte at bestemmelsene om fri bevegelse av varer innen Den Europeiske Union (artiklene 34 og 36 TFEU) er anvendelige siden CBD-en som er aktuell i hovedsaken ikke kan anses som et 'narkotisk stoff'.
Siden november 2020 har ECJ-dommen endret det juridiske landskapet for CBD-produkter i hele EU-medlemsstatene de siste månedene. Etter dommen har de fleste lokale myndigheter endret sin juridiske holdning til CBD-produkter, som klart definerer at CBD ekstrahert fra hele hampplanten (inkludert blader og blomster) ikke skal klassifiseres som et stoff.
Alle forbud mot cannabisoppføringer i kosmetikk fjernet i februar 2021
Siden ECJ-dommen i november 2020 har EIHA bedt om en oppdatering i CosIng-databasen og har bedt om å oppheve forbudene mot Cannabis Sativa L. (begrensning under II/306) og integrere flere INCI (International nomenclature of cosmetic ingredients) oppføringer i databasen.
Mer spesifikt hadde EIHA bedt EU om å fjerne alle forbud relatert til cannabisoppføringer i CosIng-databasen ved å vurdere at ECJ-dommen eksplisitt refererer til tilnærmingen til hele cannabisplanten (avsnitt 76 i dommen). Videre har de foreslått at EU legger til en ny oppføring i CosIng-databasen kalt "CANNABIDIOL".
I februar 2021 har EU akseptert denne endringen og implementert CBD i CosIng-databasen. Du kan se den helt nye oppføringen for Cannabidiol ved å følge denne lenken. Vennligst legg merke til at den kalles "CANNABIDIOL - DERIVED FROM EXTRACT OR TINCTURE OR RESIN OF CANNABIS.
I tillegg har CBD blitt lagt til med følgende funksjoner: Anti-Sebum, Antioxidant, Skin Conditioning og Skin Protecting. Disse funksjonene kan nå markedsføres uten å gi CBD kosmetikkprodukter noen medisinske effekter.
Den nye klassifiseringen betyr også at cannabisblad ekstrakter fra naturlig avledet CBD er tillatt i kosmetiske produkter i EU.
CBG (Cannabigerol) tillatt i kosmetikk i mai 2021
EU-kommisjonen har lagt til CBG (Cannabigerol) i CosIng-databasen i mai 2021. Dette betyr at CBG nå er tillatt å brukes i kosmetikk uten noen restriksjoner. Du kan se oppføringen her.
Formula Swiss-produkter er registrert i Den Europeiske Union og i Storbritannia
Alle våre CBD-produkter - inkludert CBD-oljer - er også registrert som kosmetikk i Den Europeiske Union i Cosmetic Products Notification Portal (CPNP). Følgelig er vi en av de svært få europeiske cannabisbedriftene som ikke selger våre CBD-oljer som mat, men som kosmetikk, og dermed ikke bryter med EU-katalogen for ny mat.
Alle EU-medlemsstater har direkte tilgang til den konfidensielle informasjonen vi har sendt inn i CPNP.
Å hevde kosmetikkproduktstatus og registrere i EU er ikke nok
For hvert av våre kosmetikkprodukter har vi en svært detaljert produktinformasjonsfil (PIF), som vi ved lov ikke har lov til å produsere selv. Den må produseres av en tredjepartsbyrå som spesialiserer seg på dette området.
Som en del av PIF-dokumentasjonen har vi også gjennomført obligatorisk hudtesting på 50 testpersoner i uavhengige laboratorier i Tyskland og dokumentert at våre produkter er trygge og ikke forårsaker noen bivirkninger når de påføres huden.
Vi er ikke kjent med noen annen cannabisbedrift i Europa som har fullført hele registreringen og levert den omfattende dokumentasjonen inkl. hudtesting på 50 personer per produkt.
Vår ansvarlige person i EU er Publishing & Management ApS, Rådmandsgade 55, 2200 København N i Danmark (foretaksregistreringsnummer 27290752).
Vi er også i samsvar i Storbritannia med Formula Swiss UK Ltd.
Vi har etablert Formula Swiss UK Ltd. som et datterselskap i North Yorkshire og har behørig varslet Office for Product Safety and Standards (OPSS) om alle våre kosmetiske CBD-produkter tilgjengelig for forbrukere i Storbritannia.
All vår produktinformasjon er tilgjengelig for de britiske myndighetene i Cosmetic Product Notification Portal eller 'SCNP', et lignende system som Det europeiske unions CPNP-system.
For mer informasjon, nøl ikke med å kontakte oss.
Konklusjon
Klassifiseringen av cannabis som en ny mat eller drikke til mennesker siden 1997 er feil. Likevel må vi respektere klassifiseringen til de europeiske cannabisforeningene endrer den i årene som kommer.
Novel Food-katalogen er ikke en lov, men en ikke-bindende klassifisering. Imidlertid behandler alle EU-medlemsstater - så vel som Norge og Sveits - den som lov uten å implementere lokale varianter basert på EU-katalogen.
Resultatet er at alle som markedsfører CBD-produkter som mat, drikke eller for oral forbruk bryter loven, ifølge de lokale myndighetene.
Å hevde at et CBD-produkt er til kosmetisk bruk er også ikke nok. Produsenten eller den første importøren til Den europeiske union må registrere produktet i EU-databasen, levere en detaljert produktinformasjonsfil, og gjennomføre obligatorisk hudtesting på mennesker i tredjepartslaboratorier. Den fullstendige registreringen er en langvarig og kostbar prosess, så det er ikke overraskende at svært få selskaper i Europa - inkludert Formula Swiss - har gjennomgått hele prosessen for alle sine kosmetiske produkter.
Selv om et produkt er korrekt klassifisert som kosmetikk i EU-databasen, kan myndighetene velge å deklassifisere produktet hvis det blir beskrevet eller markedsført som å ha noen egenskaper, fordeler eller fordeler som ikke er oppført i CosIng-databasen. Som sådan kan ikke en CBD oljetinktur ha doseringsanbefalinger, heller ikke kan den ha noen form for helse- eller medisinske påstander.
